中国医学科学院朱立平研究员认为，这一疗法的出现不仅在慢性携带者以及慢性乙肝治疗领域中增加了一个新的手段，而且通过与现有抗病毒药联合应用，可提高长期疗效以及明显治疗作用，降低医疗费用。如果这一疗法能列入全国医院正式疗法，并在医院临床治疗上加以推广，这对我国目前这样一个“乙肝大国”，将具有深远的意义。

　　哀愁——推广和研发亟待扶持

　　这一具独创性的组合用药于2006年8月正式获得国家专利批准。为保护专利和方便使用，组合用药被统一加以外包装组合。然而，这一外包装套盒形式在国家药监部门却难以获得批准。国家药监局2004年3月出台的《关于加强药品组合包装管理的通知》要求“组合包装各制剂应是本生产企业生产”。这对于北京希波公司来说，包括一种预防性乙肝疫苗和5种细胞因子佐剂的组合药，根本无法满足上述条件。

　　一位知情人士告诉记者，前些年国内曾有不少药企通过“药物组合包装”变相“提高价格”，一度出现混乱局面。对此，药监部门出台上述规定，混乱现象虽然很快得到遏制，但对确有价值和需要的组合用药包装形成了难以逾越的“门槛”。中药品研制生产的分散性基本断绝了“组合包装”这一用药形式在我国申报的可能性。

　　组合包装无法取得合法性，导致这一组合用药只能限于协作网内的医院，阻碍了这一“疗法”的推广使用，并存在组合用药随时被取缔的可能。中国医药生物技术协会副理事长兼秘书长刘海林表示，我国是乙肝大国，绝大多数乙肝患者处于免疫耐受阶段，各种抗病毒药物治疗效果不太理想。这一疗法对我国的乙肝治疗具有重要意义，建议药监部门重新审视有关“药物组合包装”的规定。

　　同时，专家认为这一疗法有希望发展成为“极有价值”的乙肝治疗性疫苗。苏盛表示，下一步课题组计划建立一套独特而***的临床检测、临床评价指标体系，将现有的临床组合用药，以最佳的组合配比制备成疗效更好的复合生化药制剂(乙肝治疗性疫苗)，但这仅靠企业自身的力量是难以完成的。　肝病学界的11位权威专家呼吁，国家药监部门给该疗法解除“组合包装”的“金箍咒”，使这一疗法惠及更多患者。同时，建议政府有关部门对这一极富潜力和前景的课题予以扶持，并尽快对该疗法进行论证，进一步在医疗系统中推广，提升我国的乙肝治疗水平。

　　目前的临床研究显示，乙肝治疗性疫苗安全性好，能够产生高水平的表面抗体，患者出现E抗体阳转、E抗原阴转和病毒DNA下降等好转情况。

　　(站长建议采用循证医学方法进行系统的临床验证，如确有效，继续争取国家科技药监部门或投资机构的支持，加快研发，尽早上市)